Бонефос

МедицинаВсе, что нужно знать о препарате Бонефос - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в Белой Церкве. Возможен поиск c мобильных устройств.

Фармгруппы:

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Действующее вещество:

Клодроновая кислота

Производители:

Schering AG (Германия), Schering OY дочернее предприятие Schering AG (Финляндия)

Фармкарта

Меднаправления
Урология, Нефрология
Ангиология
Гематология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Комбустиология
Мануальная терапия
Массаж
Онкология
Ортопедия
Педиатрия
Рентгенология
Терапия
Травматология
Хирургия
Эндокринология
Эндоскопия
Формы выпуска
капсулы
раствор
таблетки

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
динатрия клодроната тетрагидрат 500 мг
(соответствует динатрия клодронату безводному — 400 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 41,5 мг; тальк — 22,8 мг; кальция стеарат — 2,85 мг; коллоидный безводный кремний — 2,85 мг
состав твердой желатиновой капсулы (размер №1): желатин; двуокись титана (Е171); красная окись железа (Е172); желтая окись железа (Е172)
во флаконах ПЭ по 100 шт. или в блистерах по 10 шт; в коробке 1 флакон, 3 или 6 блистеров.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
клодронат динатрия 800 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; коллоидная обезвоженная двуокись кремния; кроскармеллозный натрий; стеариновая кислота; магния стеарат; гипромеллоза; полиэтиленгликоль 400; двуокись титана
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 6 блистеров.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мл
динатрия клодроната тетрагидрат 75 мг
(соответствует динатрия клодронату безводному — 60 мг )
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 5; вода для инъекций
в ампулах по 5 мл; в коробке 5 ампул.

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Капсулы по 400 мг: бледно-желтые капсулы из твердого желатина, помеченные надписью "BONEFOS».
Таблетки по 800 мг: белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны помеченные кодом "L134».
Концентрат для приготовления инфузионного раствора: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее содержание кальция в костной ткани, ингибирующее костную резорбцию.

Фармакокинетика

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 2% введенной дозы. Cmax в сыворотке после приема единичной дозы внутрь достигается через 30 мин. Благодаря сильному сродству клодроната динатрия к кальцию и другим двухвалентным катионам, всасывание клодроната динатрия значительно снижается, когда препарат принимают с пищей или ЛС, содержащими двухвалентные катионы. Связывание клодроната динатрия с белками плазмы низкое. Выведение клодроната динатрия из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения, во время которой Т1/2 равен приблизительно 2 ч, и фазой элиминации, в которой выделение клодроната динатрия из организма происходит крайне медленно из-за его связи с костной тканью. Клодронат динатрия выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Около 80% клодроната динатрия удается выявить в моче в течение 2–3 дней после его приема. Т1/2 фазы выведения клодроната динатрия из костей, количество которого составляет около 20% от всосавшейся из ЖКТ дозы, очень продолжительный — до нескольких лет.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Клодронат динатрия относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие основывается на высоком сродстве бисфосфонатов к минеральным компонентам кости. Бисфосфонаты действуют путем подавления активности остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани.
In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию кальция фосфата, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряют обратное растворение этих кристаллов.
В эксперименте in vivo клодронат динатрия предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез и опухолевыми процессами. Ингибирует также резорбцию костей при экспериментальной почечной остеодистрофии.
Клодронат предотвращает уменьшение костной массы, ассоциированное с раком молочной железы, в бедренных костях и поясничном отделе позвоночника, а также у женщин в пред- и постклимактерических периодах. При использовании клодроната в монорежиме в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение риска возникновения переломов костей.
В клинических исследованиях было показано, что клодронат снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы, которые применяли клодронат для профилактики метастазов в кости, также отмечалось снижение смертности.

Показания

Показания

гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
остеолитические метастазы злокачественных опухолей и миеломная болезнь (множественная миелома);
профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым компонентам, входящим в состав препарата;
беременность;
период кормления грудью;
сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
детский возраст (отсутствует клинический опыт).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности или в период грудного вскармливания за исключением случаев, когда терапевтическая польза превышает риск.

Побочные действия

Побочные действия

Со стороны электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия, очень редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в сыворотке крови, обычно сопровождаемое снижением уровня кальция в сыворотке.
Со стороны печени: возможно увеличение активности аминотрансфераз.
Со стороны почек: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови и протеинурия; острая почечная недостаточность, которая может развиться после быстрого введения препарата.
Со стороны кожи: изредка возникают кожные реакции, по клинической картине соответствующие реакциям повышенной чувствительности.
Со стороны органов дыхания: у больных бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, возможны нарушения функции дыхания.

Взаимодействие

Взаимодействие

В единичных сообщениях отмечена связь назначения клодроната динатрия с нарушением функции почек при сопутствующем применении НПВС, чаще всего диклофенака. Обнаружено, что одновременное применение клодроната динатрия и эстрамустина фосфата уменьшает содержание последнего в сыворотке крови. Клодронат динатрия образует с двухвалентными катионами труднорастворимые комплексы. Поэтому одновременное применение клодроната динатрия с пищей или препаратами, содержащими двухвалентные катионы (антациды, препараты железа и др.), ведет к значительному понижению биодоступности клодроната динатрия.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении бисфосфонатов с аминогликозидами, т.к. данные препараты уменьшают уровень кальция в сыворотке на длительное время.

Передозировка

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: проведение адекватной гидратации, мониторинг функции почек и содержания кальция в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая (табл. по 800 мг для удобства приема можно предварительно разделить на 2 части, которые следует принять одновременно, но не измельчать и не растворять). Дозу 1600 мг предпочтительнее принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды, после чего следует воздержаться от приема пищи и других ЛС в течение 2 ч (за исключением обыкновенной воды). Доза более 1600 мг назначается в 2 приема: первый — как рекомендовано выше, второй — между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья или приема других ЛС. При гиперкальциемии — 2400–3200 мг/сут в 2 приема с постепенным снижением до поддерживающей дозы 1600 мг/сут; при остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии — начальная доза 1600 мг/сут, при необходимости — до 3600 мг/сут (не более); у больных с признаками почечной недостаточности — не более 1600 мг.
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями: в/в, капельно, 300 мг/сут (1 ампула по 5 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (вводят в течение 2 ч), не более 7 дней подряд до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно происходит в течение 5 дней) или 1500 мг в течение 4 ч однократно. При необходимости инфузию можно повторить или назначить Бонефос внутрь.
При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.
При невозможности в/в введения препарата, Бонефос назначается внутрь в начальной дозе 2400–3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг.
Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы: по 1600 мг ежедневно внутрь.
Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии. Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 1600 мг/сут. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально — до 3200 мг/сут.
Для больных с почечной недостаточностью дозы Бонефоса® должны быть снижены в соответствии со следующими рекомендациями (см. табл.).
Степень почечной недостаточности / Клиренс креатинина, мл.мин / Снижение дозы, %
Легкая / 50–80 / 25
Умеренная / 12–50 / 25–50
Тяжелая / <12 / 50
После нормализации уровня кальция в сыворотке крови переходят на прием внутрь. Поддерживающая доза — 1600 мг/сут.

Особые указания

Особые указания

Во время лечения следует контролировать функцию почек, проводить мониторинг уровня кальция, фосфора и магния, обеспечить адекватную гидратацию больных. Следует соблюдать особую осторожность при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью (рекомендуется уменьшить дозу).

Особые указания

Особые указания

Бонефос® нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроната. Приготовленный раствор для инфузий следует использовать в течение 12 ч.

Условия хранения

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 ч при t 2–8 °C.

Срок годности

Срок годности

3 года
 

Основные формы выпуска

капсулы

400 мг, 100 флаконов
400 мг, 30 табл.
400 мг, 60 табл.

раствор

60 мг/мл, 5 мл, 5 ампул

таблетки

400 мг, 100 табл.
800 мг, 100 табл.
800 мг, 60 табл.

Диагнозы:

  C41. - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
  C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
  C90. - Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования
  E83.5 - Нарушения обмена кальция
  M89.5 - Остеолиз

Аналоги препарата (по действующему веществу):

Направления:

Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Белой Церкви:
0-703-322-222 - всеукраинская справочная служба
Напоминаем, телефонный код Белой Церкви - (4563)
 

Не нашли в Белой Церкве? Посмотрите в других городах:

Акции

21.05.2015
Боремся с аппетитом. Всего несколько правил и все под контролем
14.05.2015
Стать оптимистом сегодня может каждый
05.05.2015
Как справиться со стрессом и быть счастливым
 
Все новости ...
Мы в СоцСетях
Мы в СоцСетях:
Vedun в RSS
Vedun в ВК
Vedun в Google+
Vedun в Twitter
Vedun в Facebook
Vedun в Мой мир
Vedun на Однокласниках